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福建基諾厚普生物科技有限公司

藥證注冊

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陳女士
人事主管?最近活躍  IP屬地:福建

薪資: ¥6000-12000元/月

福利:
  • 五險(xiǎn)
  • 住房公積金
  • 包住
  • 周末雙休

要求: 本科 | 2年 | 英語 | 25歲以上

地址: 莆田市(福建省莆田市秀嶼區(qū)笏石工業(yè)園三期西塘街)導(dǎo)航

人數(shù): 招聘1人

時(shí)間: 08:00-18:00|5天/周

電話: 企業(yè)未公開,請通過597直聘投遞簡歷
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公司簡介

福建基諾厚普生物科技有限公司是由 臺灣霖?fù)P生技制藥股份有限公司和新希望醫(yī)療基金合資成立的生物技術(shù)公司.由美國麻省理工學(xué)院(MIT)博士徐展平創(chuàng)立,是一家提供一站式生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包(CDMO)的高新技術(shù)企業(yè)。徐展平博士曾創(chuàng)立展旺生技,并于臺灣上市。
基諾厚普設(shè)廠在福建省莆田市,提供的服務(wù)包括:以微生物發(fā)酵或人類細(xì)胞制程所生產(chǎn)的多肽或蛋白質(zhì)原料藥的制程開發(fā)、生物注射劑的劑型開發(fā)和生物原料藥、凍晶注射劑、預(yù)灌注針筒及注射筆等劑型的生產(chǎn),可為藥企處于從臨床前、臨床研究到商業(yè)化量產(chǎn)的藥品提供生產(chǎn)制造服務(wù)。此外研發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)能還包括抗癌和勝肽藥物的研發(fā)和生產(chǎn), 基諾厚普在cGMP及PIC/S規(guī)范下致力于為遍及全球的客戶精進(jìn)制程開發(fā)、放大、劑型開發(fā)等相關(guān)技術(shù)并持續(xù)改善優(yōu)化生產(chǎn)率。
我們重視每一位員工,有良好工作環(huán)境,也提供學(xué)習(xí)及成長空間,歡迎優(yōu)秀的朋友一起加入。
1、通過與項(xiàng)目組的溝通協(xié)調(diào),完成藥品注冊資料的撰寫與審核。準(zhǔn)備全套注冊資料,負(fù)責(zé)向cde或者fda提交藥品注冊資料;
2、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進(jìn)度,與cde或者fda溝通協(xié)調(diào);
3、參與項(xiàng)目組的研發(fā)會(huì)議,從注冊角度提出建議。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷要求;生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),具備優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力;
2、熟悉藥品注冊及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品注冊申報(bào)流程,有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力;
3、具有較強(qiáng)的溝通和表達(dá)能力。

公司地圖

福建省莆田市秀嶼區(qū)笏石工業(yè)園三期西塘街

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  • 街景
交通路線&生活信息
起點(diǎn) 終點(diǎn)

更新于:2023-07-21

基諾厚普

福建基諾厚普生物科技有限公司

基諾厚普擁有先進(jìn)醫(yī)藥制程技術(shù)團(tuán)隊(duì)的支持,致力成為全球化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大廠。
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