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福建基諾厚普生物科技有限公司

藥品QA主管/專員

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陳女士
人事主管?最近活躍  IP屬地:福建

薪資: ¥4000-10000元/月

要求: 本科 | 經(jīng)驗不限 | 語言不限 | 年齡不限

地址: 莆田市-秀嶼區(qū)(丙侖村仁洋288號)導(dǎo)航

人數(shù): 招聘1人

時間: 08:00-18:00|5天/周

電話: 企業(yè)未公開,請通過597直聘投遞簡歷
和TA聊聊投個簡歷

公司簡介

福建基諾厚普生物科技有限公司是由 臺灣霖?fù)P生技制藥股份有限公司和新希望醫(yī)療基金合資成立的生物技術(shù)公司.由美國麻省理工學(xué)院(MIT)博士徐展平創(chuàng)立,是一家提供一站式生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包(CDMO)的高新技術(shù)企業(yè)。徐展平博士曾創(chuàng)立展旺生技,并于臺灣上市。
基諾厚普設(shè)廠在福建省莆田市,提供的服務(wù)包括:以微生物發(fā)酵或人類細(xì)胞制程所生產(chǎn)的多肽或蛋白質(zhì)原料藥的制程開發(fā)、生物注射劑的劑型開發(fā)和生物原料藥、凍晶注射劑、預(yù)灌注針筒及注射筆等劑型的生產(chǎn),可為藥企處于從臨床前、臨床研究到商業(yè)化量產(chǎn)的藥品提供生產(chǎn)制造服務(wù)。此外研發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)能還包括抗癌和勝肽藥物的研發(fā)和生產(chǎn), 基諾厚普在cGMP及PIC/S規(guī)范下致力于為遍及全球的客戶精進制程開發(fā)、放大、劑型開發(fā)等相關(guān)技術(shù)并持續(xù)改善優(yōu)化生產(chǎn)率。
我們重視每一位員工,有良好工作環(huán)境,也提供學(xué)習(xí)及成長空間,歡迎優(yōu)秀的朋友一起加入。
崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)qa完成生產(chǎn)區(qū)巡檢、監(jiān)制,生產(chǎn)質(zhì)量異常的預(yù)防作業(yè)。員工作

業(yè)衛(wèi)生管理的稽查及記錄。

2.審核各種標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(sop)、批生產(chǎn)記錄、確認(rèn)或驗證計劃及報告以及廠

房和設(shè)備的維護等gmp相關(guān)文件。

4.負(fù)責(zé)隔離調(diào)查的物料(含原輔料、包裝材料及標(biāo)簽)、產(chǎn)品、投訴品及退貨產(chǎn)

品的合格與不合格初判。

5.物批號未用者或不合格者)報的任何物料、包裝材料、半成品或成品。

6.依據(jù)gmp規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)生產(chǎn)qa。

7.協(xié)調(diào)安排生產(chǎn)qa日常工作。

8.參與生產(chǎn)車間及驗證部門gmp自檢工作。

9.對生產(chǎn)車間有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)有監(jiān)督實施、改正及阻止責(zé)任。

10.其它上級交辦事項。


任職要求:

1.對gmp法規(guī)有興趣或熟悉法規(guī)要求

2.生物/化學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)

公司地圖

丙侖村仁洋288號

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  • 街景
交通路線&生活信息
起點 終點

更新于:2023-07-21

基諾厚普

福建基諾厚普生物科技有限公司

基諾厚普擁有先進醫(yī)藥制程技術(shù)團隊的支持,致力成為全球化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大廠。
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