薪資:
¥4000-10000元/月
福利:
要求:
大專 | 經(jīng)驗不限 | 語言不限 | 年齡不限
地址:
莆田市-秀嶼區(qū)(丙侖村仁洋288號)導(dǎo)航
人數(shù):
招聘5人
時間:
08:00-18:00|5天/周
電話:
企業(yè)未公開,請通過597直聘投遞簡歷
公司簡介
福建基諾厚普生物科技有限公司是由 臺灣霖揚生技制藥股份有限公司和新希望醫(yī)療基金合資成立的生物技術(shù)公司.由美國麻省理工學(xué)院(MIT)博士徐展平創(chuàng)立,是一家提供一站式生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包(CDMO)的高新技術(shù)企業(yè)。徐展平博士曾創(chuàng)立展旺生技,并于臺灣上市。
基諾厚普設(shè)廠在福建省莆田市,提供的服務(wù)包括:以微生物發(fā)酵或人類細胞制程所生產(chǎn)的多肽或蛋白質(zhì)原料藥的制程開發(fā)、生物注射劑的劑型開發(fā)和生物原料藥、凍晶注射劑、預(yù)灌注針筒及注射筆等劑型的生產(chǎn),可為藥企處于從臨床前、臨床研究到商業(yè)化量產(chǎn)的藥品提供生產(chǎn)制造服務(wù)。此外研發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)能還包括抗癌和勝肽藥物的研發(fā)和生產(chǎn), 基諾厚普在cGMP及PIC/S規(guī)范下致力于為遍及全球的客戶精進制程開發(fā)、放大、劑型開發(fā)等相關(guān)技術(shù)并持續(xù)改善優(yōu)化生產(chǎn)率。
我們重視每一位員工,有良好工作環(huán)境,也提供學(xué)習(xí)及成長空間,歡迎優(yōu)秀的朋友一起加入。
1、負責(zé)落實執(zhí)行生產(chǎn)線gmp工作,生產(chǎn)儀器設(shè)備維護,
產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)及相關(guān)gmp規(guī)范文件、設(shè)備驗證落實執(zhí)行等
2、負責(zé)內(nèi)部稽核作業(yè)與后續(xù)改善作業(yè)的追蹤(年度設(shè)備維修保養(yǎng)計劃)
3、負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場gmp規(guī)范相落實、對產(chǎn)生的各種偏查進行調(diào)查并制定糾正預(yù)防措施,根據(jù)
產(chǎn)品工藝確定風(fēng)險關(guān)鍵控制點,制定控制措施,降低風(fēng)險
4、負責(zé)起草、審核wi/sop、批生產(chǎn)(包裝)記錄、管理規(guī)程及相關(guān)驗證文件,并組織實施完成相關(guān)驗證工作
5、負責(zé)
產(chǎn)品生產(chǎn)期間,按工藝規(guī)程、崗位操作法、儀器設(shè)備安全操作程序的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,若生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時上報
6、負責(zé)記錄生產(chǎn)工藝規(guī)程中的物料使用、耗材使用、批次生產(chǎn)、生產(chǎn)車間人員進出管制、設(shè)備使用記錄等相關(guān)文件的運行保養(yǎng),確保生產(chǎn)設(shè)備穩(wěn)定運轉(zhuǎn)。
7、負責(zé)配合研發(fā)完成生物藥品新
產(chǎn)品工作,做好相關(guān)工藝交接,工作
產(chǎn)品數(shù)據(jù)的搜集、整理工作
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的
其他事務(wù)
任職要求:
1、生物技術(shù)/生物工程等生物類相關(guān)專業(yè)
2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
3、熟悉生物工程常見設(shè)備
4、良好的溝通能力
三、薪資待遇:
可面議
雙休
更新于:2023-07-21
-
QC
4000-8000元/月
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